銀杏葉藥品違規(guī)事件：三家藥企召回云南白藥否認(rèn)

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2015-05-22 08:29:29
來源：中國新聞網(wǎng) 編輯：qinmeng

　　近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于銀杏葉藥品違規(guī)生產(chǎn)銷售情況的通告。24家涉事藥企購買非法銀杏葉提取物，目前，山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司等三家藥企宣布召回相關(guān)產(chǎn)品。云南白藥稱從未使用過通告中所提及的“銀杏葉提取物”。

　　桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司19日陷入違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品風(fēng)波。在食藥監(jiān)總局發(fā)布的通告中，桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，同時(shí)從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物，用于生產(chǎn)銀杏葉片，并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)，偽造原料購進(jìn)臺賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄。

　　公開資料顯示，銀杏葉提取物廣泛應(yīng)用于藥物、保健品、食品添加劑、功能性飲料、化妝品等領(lǐng)域。此次查處的桂林興達(dá)藥業(yè)，用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會分解藥品有效成分，影響藥品療效。

　　經(jīng)食藥監(jiān)局調(diào)查，有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購買非法銀杏葉提取物，其中3家為上市公司。分別為云南白藥集團(tuán)中藥資源公司、山西仟源制藥醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、湖南方盛制藥股份有限公司。

　　截至21日，3家上市藥企相繼發(fā)布公告。仟源醫(yī)藥稱已于5月20 日對桂林興達(dá)供應(yīng)的銀杏葉提取物展開內(nèi)部調(diào)查，并停止生產(chǎn)和銷售所涉及的產(chǎn)品銀杏葉分散片，同時(shí)啟動了召回工作。

　　方盛制藥也于21日晚間發(fā)布公告稱，向桂林興達(dá)采購的銀杏葉提取物用于生產(chǎn)銀杏葉分散片，已啟動召回工作。上述兩家公司均稱公司所生產(chǎn)銀杏葉分散片整體規(guī)模較小。

　　云南白藥則稱，云南白藥集團(tuán)中藥資源公司是云南白藥集團(tuán)的全資子公司，并不生產(chǎn)制劑產(chǎn)品。云南白藥集團(tuán)股份有限公司及其所屬生產(chǎn)單位以前不生產(chǎn)含銀杏葉提取物的任何制劑產(chǎn)品，也從未使用過通告中所提及的“銀杏葉提取物”。

　　其他涉事藥企中，僅蕪湖綠葉制藥有限公司在21日作出回應(yīng)，稱桂林興達(dá)藥業(yè)原是公司銀杏葉提取物非主要、非長期供應(yīng)商之一，供應(yīng)量較小。公司已停止涉用該公司銀杏葉提取物產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并按相關(guān)要求啟動召回工作。

　　據(jù)了解，銀杏葉分散片功能主治活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語謇、冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死等癥。