河北食藥監(jiān)局精簡審批環(huán)節(jié) 促食藥發(fā)展

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2014-10-25 15:01:47
來源：河北新聞網(wǎng) 編輯：徐奮斗

　　[河北新聞]近日，河北省食品藥品監(jiān)督管理局研究制定了關于促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施的通知，從簡化審批程序、提高審批效率，下放許可權限、規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法等方面，出臺了促進我省食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一系列政策措施。提出壓縮審批時限，建立健全首問負責、限時辦結、責任追究等制度，在依法嚴格審批，確保工作質量的前提下，精簡審批環(huán)節(jié)，提高工作效率，將所有行政審批事項的辦理時限在法定時限的基礎上平均壓縮30%以上。

　　開辟“綠色通道”，推行預約服務

　　在簡化審批程序，提高審批效率方面，除了壓縮審批時限，還有以下一些政策措施：

　　開辟“綠色通道”。對于食品藥品重大投資和技術改造項目以及創(chuàng)新藥物研發(fā)生產(chǎn)、藥品現(xiàn)代物流企業(yè)開辦等行政許可事項，在申請的資料受理、形式審查、現(xiàn)場核查和抽樣檢驗等環(huán)節(jié)開辟“綠色通道”，實行隨到隨審，并全程跟蹤、全程指導,及時向申請人反饋辦理進度。

　　推行預約服務。企業(yè)可通過電話、郵件等方式聯(lián)系省食品藥品監(jiān)督管理局政務大廳，在未來5個工作日內預約辦理行政許可事項申請的具體時間，以便企業(yè)合理安排時間，避免出現(xiàn)因某個時間段辦理對象過于集中導致等候時間過長甚至當天無法辦理的情況，提高辦事效率。

　　完善政務大廳即辦工作規(guī)則，對服務窗口充分授權，對不需要現(xiàn)場檢查、技術審評、集體討論、聽證的77項行政審批事項，由政務大廳受理并全程辦理。對于能夠現(xiàn)場辦結的行政審批事項，受理后由服務窗口當日現(xiàn)場辦結。

　　將所有審批事項的受理，以及辦理結果的通知、相關證件和文書的送達，統(tǒng)一交由政務大廳辦理，實現(xiàn)一個窗口進、一個窗口出，更好地服務企業(yè)、服務公眾。

　　同時，取消部分備案事項。鼓勵支持中小型食品生產(chǎn)企業(yè)委托第三方檢驗檢測機構進行產(chǎn)品出廠檢驗，節(jié)約投入成本，把好質量關口。

　　統(tǒng)一企業(yè)質量管理體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)同時生產(chǎn)保健食品的，可按照藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求，只建立一套質量管理體系，保健食品作為管理體系中的一類產(chǎn)品進行管理。保健食品生產(chǎn)企業(yè)同時生產(chǎn)普通食品，其生產(chǎn)工藝和質量安全符合相關要求的，保健食品可與普通食品共用生產(chǎn)線。

　　下放許可權限，規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法

　　下放許可權限。將保健食品經(jīng)營許可，下放到縣級食品藥品監(jiān)督管理部門。將風險程度較低的醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范核查，委托設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔。

　　避免重復檢查和多頭執(zhí)法。加強工作協(xié)調，在全系統(tǒng)建立網(wǎng)格化監(jiān)管責任制，避免對企業(yè)的重復檢查或者針對同一企業(yè)的同一違法違規(guī)行為多頭立案。對企業(yè)情節(jié)輕微、非主觀故意的一般違法違規(guī)行為，依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定可免于行政處罰的，免于處罰;但要約談其企業(yè)負責人、質量負責人，進行批評教育，指導督促企業(yè)完善相關制度機制，并跟蹤整改，避免類似問題的再次發(fā)生。

　　同時，加強培訓指導，提供技術服務。搭建信息服務平臺。在省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站開設食品藥品安全信息交流平臺，設置“審批事項辦理答疑”欄目，方便企業(yè)辦事;設置“食品藥品風險監(jiān)測信息公告”欄目，及時公布相關風險信息，提示企業(yè)改進生產(chǎn)管理，防范化解風險;設置“曝光臺”(食品藥品違法違規(guī)典型案例曝光)欄目，為企業(yè)提供警示教育信息。

　　組織食品藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗檢測機構開展食品藥品檢驗檢測比對試驗，幫助查找企業(yè)檢驗室和檢測工作存在的問題，幫助指導企業(yè)檢驗人員提高業(yè)務能力，規(guī)范檢驗操作，確保檢測結果的準確度、穩(wěn)定性與檢測儀器的適用性，減少各種誤差對實驗結果造成的影響，有效降低食品藥品質量安全風險。