邯鄲市藥監(jiān)局通報(bào)三起典型案例

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2014-05-20 15:26:19
收藏來源：邯鄲晚報(bào) 編輯：張欣怡

　　[邯鄲新聞]日前，邯鄲市食藥監(jiān)局通報(bào)了該局在醫(yī)療器械整治專項(xiàng)行動(dòng)中查處的三起典型案例。

　　這三起典型案例是：肥鄉(xiāng)某醫(yī)療器械有限公司未變更生產(chǎn)地址違規(guī)生產(chǎn)案。該公司自2013年10月起，未履行生產(chǎn)地址變更手續(xù)，擅自將生產(chǎn)地址遷至他處違規(guī)生產(chǎn)。依據(jù)規(guī)定，被責(zé)令停產(chǎn)整頓，并處罰款30000元;

　　邯鄲市魏縣取締一家無證經(jīng)營醫(yī)療器械窩點(diǎn)。魏縣王某自2014年初，私自在魏縣城鄉(xiāng)結(jié)合部無證經(jīng)營醫(yī)療器械，被執(zhí)法人員依法取締，扣押一次性使用注射器、輸液器等二類、三類醫(yī)療器械十余種，貨值2萬余元，此案正在查處中;武安市食藥監(jiān)局查處一起購用無產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)醫(yī)療器械案。執(zhí)法人員在對(duì)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的五元素標(biāo)準(zhǔn)液、二元素標(biāo)準(zhǔn)液兩種醫(yī)療器械產(chǎn)品，標(biāo)識(shí)為北京迪康創(chuàng)新生物科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)，但包裝上無國家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)，僅有“僅供研究不用于臨床診斷”的字樣。執(zhí)法人員立即調(diào)取了該機(jī)構(gòu)采購入庫記錄及購進(jìn)票據(jù)，調(diào)查核實(shí)購進(jìn)數(shù)量，并按非法購用無證醫(yī)療器械(體外診斷試劑)產(chǎn)品進(jìn)行立案調(diào)查，依法沒收了該批無注冊(cè)證號(hào)的醫(yī)療器械，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行了行政處罰。為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，整頓治理醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，自今年4月1日起，全市食藥監(jiān)管系統(tǒng)集中

　　開展了以整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為為主要內(nèi)容的專項(xiàng)行動(dòng)。截至目前，全市共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)129家，醫(yī)療器械使用單位204家，責(zé)令整改30家，責(zé)令停產(chǎn)企業(yè)1家，立案查處7起，行政罰沒款6萬余元。

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