[國內(nèi)新聞]國家食藥總局、國家衛(wèi)計(jì)委昨晚聯(lián)合通報(bào)乙肝疫苗事件最終調(diào)查結(jié)果：近期各地報(bào)告的17例疑似預(yù)防接種后新生兒死亡病例，已明確與接種疫苗無關(guān)，1例重癥患兒已康復(fù)出院，不排除疫苗引起的異常反應(yīng)，很可能是過敏性休克。
由國家食藥總局邀請世衛(wèi)組織專家聯(lián)合組成的調(diào)查組，綜合現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷情況，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問題。
兩部委發(fā)出通知，決定恢復(fù)深圳康泰生物制品股份有限公司重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的使用。此前兩日，國家食藥總局官網(wǎng)公告則顯示，該公司的乙肝疫苗生產(chǎn)線已通過新版GMP認(rèn)證，恢復(fù)生產(chǎn)在即。
國家食藥總局介紹，中國食品藥品檢定研究院對涉事的從深圳康泰生產(chǎn)的6個(gè)批次，合計(jì)1315支乙肝疫苗樣品進(jìn)行了檢驗(yàn)。結(jié)果顯示，其均符合企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)和國家藥典標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)結(jié)果與同批次產(chǎn)品批簽發(fā)結(jié)果一致，說明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
國家衛(wèi)計(jì)委專家組昨日通報(bào)，根據(jù)對近期各地報(bào)告的18例(其中17例死亡;1例重癥已康復(fù)出院)疑似接種深圳康泰乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重異常反應(yīng)病例的調(diào)查診斷，重癥病例不排除疫苗引起的異常反應(yīng)(過敏性休克可能性大);17例死亡病例與接種疫苗無關(guān)。
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